Glycar SA

التاريخ

تاريخ Glycar

Glycar شركة تصنيع أجهزة طبية مقرها في جنوب أفريقيا. تأسست الشركة في عام 1992 على يد البروفيسور RWM Frater، الذي وضع أساس عملياتنا في ضاحية إيرين، على أطراف العاصمة الإدارية للبلاد، بريتوريا. عمل البروفيسور Frater جراح قلب معترف به دوليًا ودرس في جامعة كيب تاون ثم انتقل إلى الولايات المتحدة الأمريكية، حيث عمل لأكثر من 40 عامًا، في كلية ألبرت أينشتاين للطب في برونكس، نيويورك. وخلال فترة عمله في كلية ألبرت أينشتاين، أجرى أبحاثًا في استخدام غشاء القلب للأبقار في تطبيقات جراحة القلب، مع التركيز بشكل خاص على استحداث علاج لمقاومة التكلس. أسفر نجاح هذا البحث عن طرح سلسلة من اللاصقات الجراحية التي تظهر تحسينًا في قبول المواد المزروعة من قبل المضيف، إضافة إلى الحد الأدنى من الرفض.

تشكل لاصقات ترميم التأمور النواة الأساسية لأعمال Glycar، حيث يتم إنتاج ستة (6) أحجام من اللاصقات حاليًا: لاصقات بمقاسات مختلفة 2×5 سم (C0205) 4×5 سم (C0405) 5×10 سم (C0510) 9×14 سم (C0914) 0.8×8 سم (V0008) ولاصقات مستدقة (Tapered) 0.8×8 سم (V0008T). تُستخدم هذه اللاصقات لرأب التأمور وكذلك لإعادة بناء وترميم القلب والأوعية الدموية الرئيسية. أظهرت الدراسات أنه بمجرد زرعها، تعزز اللاصقات نمو خلايا الطبقة البطانية للمضيف فوق هيكل اللاصقة. لذلك يمتص الجسم اللاصقات بالكامل على المدى الطويل.

قراءة المزيد

تعاونت Glycar مع شركة سانت جود الطبية (التي استحوذت عليها شركة Abbott Laboratories (مختبرات أبوت) في عام 2017) منذ عام 2001 لتوزيع اللاصقات عالميًا، ومع شركة Viking Medical للتوزيع المحلي في جنوب أفريقيا. تُصنع منتجاتنا جميعها بمطابقة للتشريعات الأوروبية للأجهزة الطبية (MDD93/42/EEC؛ MDD2007/47/EC ولائحة اللجنة 722/2012)، إضافة إلى متطلبات إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لتصنيع الأجهزة الطبية. بالتالي جميع منتجاتنا تحمل علامة الامتثال الأوروبية CE (السلطة الشهادة الأوروبية). إضافة إلى ذلك، يتوافق نظام إدارة الجودة لدينا مع معايير EN ISO 13485، متطلبات نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية MDR 2017/745، ومتطلبات FDA QSR 21 CFR Part 820. يتم أيضًا إجراء تدقيقات/ فحوصات منتظمة من قبل شركة DEKRA وإدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لضمان الامتثال لهذه المعايير الدولية.

يشكل البحث جزءًا لا يتجزأ من تاريخ Glycar، وأيضًا من مستقبلنا، ولذا نحرص على تخصيص جزء من عائدات المبيعات للتبرع للمؤسسات التعليمية، كجزء من برنامجنا للمسؤولية الاجتماعية. ساهمت Glycar في تمويل إنشاء مركز بحوث القلب RWM Frater في جامعة الولاية الحرة. تهدف هذه المبادرة إلى ضمان دعم البحث والتطوير المستمر في مجال القلب والأوعية الدموية، وتساهم في رفع جودة حياة الناس في جميع أنحاء العالم.